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低电压产品FCC认证(电磁兼容):

   

FCC全称是Federal Communications Commission，中文是美国联邦通信委员会。基于1934年Communications Act建立，是美国政府的一个独立机构，直接对国会负责。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆，协调国内外通信。为确保与生命财产相关的无线电和有线通信产品的安全，涉及美国50多个州、哥伦比亚和美国地区，FCC工程技术部（Office of Engineering and Technology）负责委员会的技术支持和设备认可。许多无线电应用产品、通信产品和数字产品都需要进入美国市场FCC的认可。FCC同时，委员会调查研究产品安全的各个阶段，找出解决问题的最佳方法FCC还包括无线电装置、航空器检测等

   

涉及产品范围：

   

1．个人电脑及其周边设备(显示器、印表机、键盘、电源适配器、鼠标、扫描仪、界面卡、电子游乐 、电源供应器、UPS，传真机、数据机、答录机、交换机(伺配器)…等）

   

2．家用电器设备、电动工具 (冰箱、熨烫、食品破碎机、水壶、电子消毒柜、微波 炉、空调、真空吸尘器、电动玩具、自动电饭煲、电动剃须刀、电推剪、吹风机、面包烘焙机、按摩电器、电池充电器、家用电炉、电炉、洗衣机、电磁炉、电动食品加工器具、小功率电机等。电动工具: 电钻、砂轮机、圆锯机、钉枪、气钻等。

   

3．音视频产品(收音机，CRT/LED/LCD电视，机顶盒 DVD/VCD Player,MP3 Player,家庭音响…等）

   

4．灯具.(LED灯具、LED屏、LED电子调光设备用于电源/驱动器具镇流器、节能灯、舞台灯、调光器、变换器、舞台等娱乐场所，交流电子镇流器用于管式荧光灯、管式荧光灯、镇流器用于放电灯、固定灯、可移动灯、嵌入式灯等。

   

5．玩具产品(金属玩具、塑料玩具、木材、竹子玩具、布绒玩具、纸玩具和电子玩具)

   

6．安全产品(报警器、安全产品、门禁、监控&摄像头、…等）

   

7，工业机械（剪切机械、木工机床、包装机械、塑料机械、金属切割机床、食品加工机械、食品机械、印刷机械、压铸机械、电气控制系统、娱乐设施、液压机械等）.

   

无线产品FCC-ID认证:

   

FCC-ID 是美国的强制性FCC其中一种认证模式适用于技术难度较大的无线产品。蓝牙设备等具有无线发射频率的产品，WiFi需要申请设备、无线报警设备、无线电接收传输设备、电话、计算机等FCC-ID认证。无线产品认证直接由FCC TCB可在美国审批机构FCC官网查询认证证书。时间周期为3-4周，不需要工厂检查，如果产品标准不变，那么一直有效。

   

   

FCC认证认可：

   

FCC认证适用于美国50多个州、哥伦比亚和美国所属地区，FCC 虽然在美国出版，但得到了全球监管机构、制造商、供应商和其他食品成分用户的认可。在一些国家，FCC 标准可作为生产或进口食品成分的法律要求，FCC 在建立和管理加强供应商和客户关系的质量关键要素方面是经检验可靠的工具。值得注意的是，颁发的FCC该证书可以保密，即该证书的信息无法在美国联邦通信委员会网站上找到。

   

   

美国FCC ID申请流程：

   

先申请一个FRN，用于填写其他表格。

   

如果申请人是第一次申请FCC ID，申请永久性Grantee Code。在等待FCC批准分发给申请人Grantee Code同时，申请人应抓紧时间检测设备。准备好一切FCC要求提交的材料和检测报告已完成时，FCC应当批准Grantee Code。申请人用这个Code、网上完成检测报告和所需材料FCC Form 731和Form 159。FCC收到Form 159和汇款后，认证申请开始受理。FCC受理ID平均申请时间为60天。受理结束时，FCC会将FCC ID的Original Grant寄给申请人。申请人取得证书后，可以出售或出口相应的产品1.填写申请表(我公司提供空白模板)2.提供产品资料，如产品说明书、原理图、电路图、方框图、工作原理及功能描述等BOM表（材料清单）第二步：报价（测试标准、测试时间及相应费用根据提供的数据确定）第三步：付款和样品测试（申请人确认报价后，签署立案申请和服务协议，支付全额项目费，准备测试样机。)第四步:我公司安排测试通过表第五步:测试，报告完成后，我公司将提交数据FCC授权出证机构审核。第六步:审核完成，TCB机构颁发FCC ID企业取得证书FCC产品认证后即可使用FCC标志。

   

儿童产品CPC认证：

   

什么是CPC认证？

   

CPC认证是儿童产品安全证书（Children’s Product Certificate,CPC）适用于所有以12岁及以下儿童为主要目标的产品，如玩具、摇篮、儿童服装等，如果在美国本地生产，则由制造商提供，如果在其他国家生产，则由进口商提供。换句话说，作为一个进口商，跨境卖家需要向亚马逊提供零售/分销商，以将中国工厂生产的产品销售给美国CPC证书。

   

亚马逊要求所有儿童玩具和儿童产品都提供 Children’s Product Certificate 儿童产品证书(简称 CPC 证书），CPC类似于COC该证书将在亚马逊美国站推出与儿童相关的产品类别，包括玩具和婴儿用品CPC证书，否则不销售。虽然叫证书，但是CPC证书不由任何官方机构签发，也不需要在政府部门归档。本质上，它是制造商/进口商起草并完全负责的保证书，声明其产品符合美国所有适用儿童产品的安全规定和其他法律法规。

   

亚马逊美国站CPC认证要求：

   

1.CPC 证书必须以 为基础CPSC 认可的第三方检测实验室检测结果；

   

2. 由卖方签发CPC 证书，第三方实验室可协助起草 CPC 证书；

   

3.儿童产品必须符合所有相关安全规则和规定；

   

4.CPC 证书中包含的信息:

   

- 产品信息(名称及描述)；

   

- 所有适用于产品的法律法规和条例；

   

- 制造商信息：包括名称、地址和电话；

   

- 产品生产日期和地址，生产日期必须到年月，地址必须到城市；

   

- 检测时间和地址

   

- 第三方检测机构信息（CPSC 认可实验室):名称、地址、联系电话；

   

5. 儿童产品正常出口到美国CPC 证书中包含的信息:

   

- 产品信息(名称及描述)；

   

- 所有适用于产品的法律法规和条例；

   

- 进口商或制造商(美国本土)的信息:包括名称、地址和电话号码；

   

- 支撑证书的检测结果档案持有人的联系信息：名称、地址、邮箱地址和电话；

   

- 产品生产日期和地址，生产日期必须到年月，地址必须到城市；

   

- 基于检测时间、地址或证书的检测报告；

   

- 第三方检测机构信息（CPSC 认可实验室):名称、地址、联系电话。

   

CPC证书试验内容：

   

CPSC总共公布了 38 个标准，主要涉及的检测内容有：

   

1）CPSIA 总铅和邻苯；

   

2） 美国玩具标准ASTMF963；

   

3） 16 电动玩具安全标准CFR Part 1505；

   

4）要求 16 摇铃玩具CFR Part 1510；

   

5） 16 奶嘴安全标准CFR Part 1511；

   

6） 16 等儿童服装和地毯的燃烧性能CFR Part 1610；

   

7）儿童产品：儿童车、儿童床、围栏、背带、安全座椅、自行车头盔等产品标准。

   

您提交的儿童产品certificate（CPC)必须满足以下要求：

   

1.包括产品名称和描述

   

2.包括制造商的名称

   

3.包括生产产品的日期和地点

   

4.包括测试产品的日期和地点

   

5.包括测试实验室的名称和地址

   

6.包括经认证的消费品安全法规清单

   

而CPC认证必须符合：

   

一.15 USC 2057c：邻苯二甲酸酯含量要求玩具和儿童产品。

   

二.ASTM f963-16，消费者安全标准规范玩具安全。

   

三.15 USC 1278a：儿童产品中铅含量要求。

   

四.16 CFR第1303部分禁止含铅涂料、含铅玩具等儿童用品。

   

五.16 CFR第1501部分符合3岁以下儿童窒息、吸入或吞食危险的要求。

   

加州65认证（CP65）：

   

根据加州65项提案的要求，加州政府每年更新一份化学物质清单，包括近1000种化学物质。提案规定，化学物质纳入控制化学物质清单12个月后，如果产品含有这些化学物质，对消费者造成暴露风险，企业应贴上警告标签，否则可能面临诉讼、高赔偿等风险。

   

近年来，产品通知召回事件经常发生在加州65法案中，该法案中的禁用化学物质已增加到900多种。因此，如何确保产品不含禁用化学物质，如何确保产品满足加州65法案的最新要求，已成为许多产品制造商和出口商赢得加州市场的关键。

   

适用于美国加州65法案的产品范围：

   

电子电气产品及其原料、儿童及成人服装、雨衣、鞋制品、围裙、餐布、桌布、枕头、垫子、地毯、垫子、钱包、手袋、背包等。

   

加州65测试项目：

   

1. 重金属：如铅、镉等

   

2. 邻苯二甲酸盐（DEHP,BBP,DBP,DIDP,DnHP等）

   

3. 甲醛

   

4. 阻燃剂

   

5. 双酚A(BPA)

   

加州65测试常见问题：

   

1）在什么情况下需要警告标志？

   

答:当产品中含有清单中的化学物质时，需要贴上警告标志；否则，一旦提起诉讼，认为可能造成伤害，将被处以高额罚款。

   

2）加州65法案是否对清单中的化学物质设定了限值？

   

A:没有。加州65法案强调了人们的知情权，产品是否符合安全规范需要由美国其他产品的安全规定来控制CPSIA等）。

   

3）警告标志是否意味着产品不安全？

   

答:否。打警告标志，只完成通知义务，是否安全取决于美国的各种产品法规。

   

4）加州65提案是什么？

   

答:加州65是美国加州关于增加对可接触有毒化学物质关注度的提案，简称加州65提案。1986年11月，加州颁布了《1986年饮用水安全有毒物质强制执行法》，后来被编制成《加州健康安全法》25249.5-25249.13 章。

   

5）加如何满足加州65的要求？

   

答：目前，加州65控制材料近1000种，清单中的材料没有设置限值。对于企业来说，很难完全控制如此巨大的材料。此外，每季度更新控制材料也是控制的难点之一。我们建议企业根据产品类型，在现有诉讼案件中找到此类产品的限值要求，调查其产品的含量，确定是否符合相关诉讼案件中有害物质的限值要求。限制材料超过有关诉讼案件的限值的，企业应当在产品上贴上警告标签。目前，加州65起诉讼涉及电子、电气、玩具、食品接触材料等领域的多种产品。

   

6）加州环境健康危害评估办公室 (OEHHA)警告标志的新规定何时发布？什么时候生效？

   

答：2016年8月，OEHHA修订后供清晰合理的加州65警告，修订了该条例。新规定于2018年8月30日生效，2008年9月废除旧规定，企业需要使用符合新规定的警告。

   

7）如果产品通过了与加州65法案相关的邻苯二甲酸酯测试，产品是否符合要求RoHS邻苯二甲酸酯新增4项要求？

   

答:你不能这么想。这两项法律法规在控制范围、限值、物质和测试方法上存在差异，需要分别测试和判断是否符合要求。

   

美国FDA认证：

   

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康和人类服务部的 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为科学管理机构，FDA 的职责是确保食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射性产品在美国生产或进口的安全。它是第一个保护消费者的联邦机构之一。

   

1.食品认证：

   

FDA食品安全和营养中心是食品、农产品和海鲜的管理机构（CFASAN），其职责是确保美国食品供应安全、清洁、新鲜、清晰。

   

2.医疗认证：

   

FDA通过设备和放射性健康中心管理医疗器械（CDRH）中心监督医疗器械的生产、包装和经销商遵守法律。

   

3.化妆品认证：

   

自愿化妆品注册计划（VCRP）

   

FDA根据化妆品行业的要求，化妆品和色素办公室制定了化妆品自愿注册计划。该计划包括化妆品制造商自愿注册和化妆品成分声明两部分。

   

4.药品认证：

   

FDA为了保证新药的安全性和有效性，医药产品有一套完整的认证程序.程序如下：

   

研究性新药审请 (IND):

   

制药公司向FDA递交IND,FDA监测新药已经开始.新药的人体实验还没有开始，FDA主要审查体外安全数据和动物实验数据，以确定该药物是否足以安全进入人体实验阶段.

   

人体实验：

   

人体实验分为四个阶段. 一期主要测试药物的安全性、主要副作用、代谢机制等。

   

第二阶段主要测试药物的有效性，以确定药物是否能有效地作用于人体. 同时，药物的安全性和毒副作用也是密切观察的对象. 二期实验样本数一般小于300.

   

若二期实验令人鼓舞，则更大的样本将准备好测试，实验将进入三期. 第三阶段将包括不同的年龄组、不同的种群和不同的剂量，以全面研究药物的安全性和有效性. 三期实验的样本数从几百到几千不等.

   

第四阶段主要在新药批准后进行，主要测试药物的长期安全性、新种群等.

   

新药申请 (NDA):

   

当制药公司完成人体实验并验证新药的安全性和有效性时，就会正式进行FDA提交NDA申请. FDA审查动物和人体的所有实验数据，以及药物生产的代解机制数据GMP若数据不完整或不合理，FDA拒绝申理，否则FDA审核将在10个月左右完成，并给予同意或拒绝.

   

UL测试报告：

   

亚马逊规定，亚马逊网站上销售的所有手机/笔记本电脑电池和充电器都需要符合指定的认证标准。如果不符合这些标准，亚马逊可能会取消卖家的销售权限。需要通过电源适配器、数据线、音视频、灯串和电池UL 60950-1、UL9990、UL60065、UL588、UL2054/1642等认证或者测试。

   

UL60950-1什么认证？

   

UL60950-1是IT北美电源安全标准主要针对电源温升、耐压、绝缘等要求。不同的产品和地区有不同的安全标准。

   

UL2054什么认证？

   

UL2054测试项目包括250N静态试验、模具压释放试验、火烤试验、抛射试验、环境试验、高温试验、温度循环试验等。

   

UL1642认证是什么？

   

UL主要测试项目包括室温短路测试、55度短路测试、过充测试、挤压测试、重物冲击测试、机械冲击测试、振动测试、热箱测试、温度冲击测试、高空模拟测试、弹射测试等。