FDA亚马逊要求的FDA认证时效，费用和流程详解

FDA亚马逊规定的FDA认证时效性，花费和步骤详细说明具体内容

FDA亚马逊规定的FDA认证时效性，花费和步骤详细说明文章正文

亚马逊规定的FDA，可能是FDA检验，也可能是FDA认证？你的不一样产品，规定的很有可能不一样

FDA检验和FDA认证的差别，FDA认证实际上是说FDA注册，必须向FDA管理方法质监总局审报，相当于你的产品要在管理处那边注册一个报备号，通过审核，才可在本地市面上商品流通

Goman精英团队针对FDA检验则是根据FDA联邦政府政策法规限定规定，依规范测试标准去检验限定成分的成分，看是不是合格。在亚马逊美国站发布食品类触碰原材料（餐厨具设备、杯子、玻璃奶瓶等）、护肤品、药物、保健食品等产品类型的情况下，一般必须给予FDA检验报告，亚马逊要监管产品的质量。这一找亚马逊认同的第三方检测组织做相关汇报就可以了。FDA检验报告是针对商家的规定。 而说白了FDA认证是对于诸位走货代公司、监管产品要出入口到美国的商家们的规定。终究人家老美对进入自身国境的产品，中国海关总要创建一些贸易壁垒。

亚马逊FDA认证

亚马逊Amazon 服务平台这2年在我国发展潜力迅速，愈来愈多的中国生产厂家和贸易公司想将产品摆到亚马逊Amazon 服务平台市场销售；Goman精英团队觉得亚马逊Amazon服务平台较为高度重视产品的安全防护与合规管理，针对一些类型的产品，它规定商家在将产品发布时，务必给予相应的检测报告和FDA 注册识别码。

美国FDA 是美国政府部门在身心健康与人们服务中心 (DHHS) 属下的公共性国家卫生部(PHS) 中开设的执行器之一，它负责人的产品种类包含医疗设备,食品类、药物，护肤品，辐射源产品，烟草公司等，这儿主要详细介绍亚马逊Amazon 服务平台普遍的产品类型：食品类，护肤品，医疗设备的FDA注册。

Goman汇总如下所示，基本必须做FDA认证的4种产品：

一、食品类FDA备案注册：按美国当代新食品安全法案规定，生产制造/生产加工、包裝或贮藏在美国交易的人们食品类或动物饲料的中国或海外设备的使用者、经营人或承担的经销商或由她们受权的本人，务必向FDA注册其设备。

人们吃的产品种类包含酒水、面糖产品、饮品、糖块、谷物食品类、芝士片、现磨咖啡或茶、食品色素、调味料、水产品、食用添加剂、奶制品、骨头汤或苹果酱、干果等。

二、护肤品FDA，按美国FDA化妆品法规, 护肤品注册时非强制性规定， 护肤品公司可在产品在美国发售以前或发售以后,根据电子控制系统VCRP或提交纸版文档开展护肤品备案注册， 备案注册后,公司会有一个公司法人代码, 和产品的秘方号（CPIS). 公司必须给予的材料包含公司信息，产品信息内容。

三、医疗设备FDA，美国FDA按风险性多少将医疗设备分为Class I,Class II, Class III 三个级别，Class III安全风险高，大部分Class III产品发售前应申请办理PMA，产品要开展临床研究，产品获得PMA号后，开展公司登记和产品字段名，获得注册法人代码，就可以发售；

Class II产品属适中风险性产品，大部分Class II产品上销售市场要申请办理FDA 510K,获得510K号后，开展公司登记和产品字段名，获得注册法人代码。

四、激光器FDA被称作奇妙的光，激光器产品依照安全等级分成4类，伴随着等级的上升，激光器产品的安全性指数值逐步减少，激光器产品尽管好用，可是对身体有危害，一级激光器产品归属于安全性产品，

亚马逊FDA认证步骤：

1、提前准备环节

生产制造（环境卫生）许可证书，合格证书影印件；

企业介绍（创立時间，技术性能量，关键产品极为特性，财产情况）。

2、技术性审核审报审理

提交DMF（药品主文档）和SOP（规范操作流程）的英译本文档给地区代理；

3、DMF材料审查

FDA用心审批，查验DMF文档所写是不是确实；

若FDA未发觉重要错漏，并觉得符合规定，则明确提出预准许查验方案。

4、FDA查验

FDA检查官对厂家进行查验，提出问题，加工厂务必一一回应；

亚马逊FDA认证花费：

不一样产品，FDA认证花费不一样（来源于：微信公众号跨境电商税收法律高文）

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