外运网上服务系统,放弃现有品类转战独立站卖口罩划不划算？内附防疫物资出口指南

舍弃目前类目进军独立站卖口罩划划不来？内附疫防物资供应出口指引具体内容

舍弃目前类目进军独立站卖口罩划划不来？内附疫防物资供应出口指引文章正文

在新冠肺炎疫情席卷全世界的环境下，心手相连，共克时艰本该是基调，殊不知，实际的状况则是——我国援助日本的口罩，被英国抢了；法国选购我国的口罩和医用手套，被法国扣了；瑞士选购的消毒液又被西班牙抢了。近日，法国中国海关又扣留了英国3M企业口罩和防护衣……

相近被抢和扣留新冠肺炎疫情医疗物资事情的连番开演，令人瞠目。但从侧边也验证了现阶段国外肺炎疫情的明显的程度及其对口罩和疫防物资供应的市场需求水平。截止到3月24日10时23分，国外总计诊断患者已达284074例。

（来源于：支付宝钱包）

服务平台卖家进军独立站卖口罩，有加工厂大半天连接50万口罩订单信息

因为第三方平台对口罩发布开展严苛限定，许多卖家陆续寻找构建独立站。有别于服务平台的繁杂，独立站对口罩的资格审批没这么严苛，从网站建站到商品的发布也仅需当日就可以进行。因此，许多卖家将口罩买卖看准了独立站。

美幻(上海市）电商购物有限责任公司董事长蒋清风告知跨境电商网，在独立站上市场销售口罩并并不像卖家常说的沒有规定。例如Shopify必须给予口罩商品合规管理材料、拿货库存商品证实才可以在网络平台上售卖；应用PayPal收付款的卖家，假如最近口罩的收付款量明显提升，也必须向PayPal给予商品合规管理材料安排发货证实等才可以再发售。现阶段，独立站上的口罩价钱广泛比第三方平台上的高于30%，自然也是有大的独立站价钱非常低。

在引流方法方式上，有一部分卖家选用EDM电子邮件营销的方式或是靠当然总流量吸引住顾客；有的借助发Facebook、Google、Twitter等社交媒体或是百度搜索引擎，如微软必应开展口罩广告营销。有某些卖家根据推广额温计、防护衣等疫防品牌广告，在连接关系商品上设定口罩选购通道，提升口罩曝光量和订单信息量，但此方式也许会被百度和Faceboo封禁；有的则是运用网上连接方式售卖，例如最近跨境电商在网上线的跨境电子商务“疫防用具”供需连接服务平台，一家进驻的有资格的口罩经销商早已对收到来源于匈牙利B端50万口罩订货单。【点一下进驻】连接大量供应商。

Facebook等众多社交媒体严查口罩广告宣传，卖家还如何做推广？

但当愈来愈多的独立站站卖家推广口罩广告宣传，Facebook、Google、Twitter等社交媒体逐渐严禁有关广告营销。如下所示所显示：

1、Facebook，严禁全部广告营销

严禁全部口罩广告营销，包含而且别的设备中涉及到宣传策划新冠肺炎有关产品与服务且具备虚假性对策的广告宣传。在3月27日以前，Facebook可能所有禁止使用相关诊疗骗术困境（MSC）相关的帐户。

（图/Facebook官方网截屏）

2、Google，临时严禁全部医疗口罩广告宣传

该限定现阶段仅适用口罩，不适感用以可以抵挡其它病症的品牌广告，例如防护衣和消毒液等均可推广。Google表明，已经再次评定该限令是不是应适用别的商品，并透露将耗费几日時间来相继删掉服务平台上目前的口罩广告宣传。

3、TikTok广告欧洲地区已严禁推广：（现阶段能推广地域为日本、台湾）

下列是口罩广告宣传的准入条件标准：

日本：沒有准入条件限定，素材内容不可以谈及“coronavirus”，对口罩价钱有严格要求的限定，在其中一般口罩市场价为100-200日元，N95口罩售价不可以超出1000日元；如果有别的品质非常好可是并不是N95的，再单独一个看问题投诉。

台湾销售市场：一般口罩可以投，不用资质证书，可是素材内容层面不能涉及到coronavirus相关内容；医疗口罩和N95都归属于二三级医疗设备，必须推广行为主体为中国台湾本地定点医疗机构，且必须出示企业营业执照。

蒋清风表明，其在中国卖口罩时，曾根据抖音推广，但被限定7天只有实际操作一次。因而，其预测分析以后TikTok也是有将会会严禁卖家广告投放。

跨境电商网掌握到，除开这种全面禁止的社交媒体以外，现阶段微软必应也未对该类商品的广告词有确立限定，除开口罩外，Bing上额温计、防护衣等广告宣传语依然可以推广。而Pinterest和Snapchat均可投放口罩口罩广告宣传，但不可以宣传策划焦虑、不可以夸大其词作用、不可以哄抬价格。

除社交媒体层面的严苛监管以外，近日，Shopify自建站也表明，若一部分出售口罩、洗手消毒液和纸巾的卖家存有哄抬价格的个人行为，Shopify将临时停业整顿这种账户。而据卖家意见反馈，许多卖家就因违背Shopify AUP现行政策造成网站被劫持。

独立站热销William表明，从Shopify卖家网站被劫持及其最近产生的事情可以显著感受到，已有独立站的优点更为突显。尽管Shopify不可以卖口罩，可是根据WordPress等创建的已有独立站仍然可以。此外，现阶段除开Shopify自建站颁布一些限定标准，别的自建站平台仍没有明确规定和限定。

舍弃目前款做口罩，是挣钱或是被“当韭菜割”？

因为当今独立站及一部分第三方平台上仍有可售卖口罩的室内空间，许多卖家为了更好地保证资产收益、一切正常运作而舍弃目前的商品，转到独立站售卖口罩。对于此事，专业人士表明，一些专做包包及其室外等竖直品类商品的卖家遭受的危害非常大，而对一些多服务平台、多网站合理布局的卖家而言，临时舍弃一款商品的市场销售，跟随波逐流卖口罩也许可以减轻资产问题。

但在SUGA苏嘉创办人Jaron Tam来看，舍弃目前样式做口罩的方式不是明智的：

最先，尽管销售市场上面有许多的卖家宣称自身的口罩是“厂家批发”，但事实上全是“倒爷”。绝大多数的口罩卖家全是“装卸工”，由于沒有自身的口罩生产厂家。对她们而言，不容易有知名品牌或是设备的压力，但真正能赚到的盈利也很低，除非是走厂家批发方式；

次之，假如卖家一直做“装卸工”，风险性也非常大。由于伴随着加工厂开工生产效率提高，口罩的生产量随着增涨，竞争能力降低。因此这类短期内挣元钱的方法，最开始卖口罩的那一批卖家的确有些人赚到了，但后边进来的基础全是亏掉；

再者，现阶段独立站的付款阶段也是具有一定风险性，预估PayPal和Stripe下面也会开展限定，卖家的账户资产存有安全隐患；

也是有专业人士觉得，尽管独立站沒有类目和价钱的限定，伴随着愈来愈多的店家涌进独立站，卖家必须注意几个方面：

1、现阶段一些独立站服务平台上口罩的市场价很低，卖家要保障自身可以取得廉价，不然市场竞争但是别的卖家；

2、Facebook、Google、Twitter等社交媒体对口罩广告宣传都采用了限定，预估后期会出现越大的社交媒体采取一定的有效措施；

3、安排发货方式，现阶段国外好几个我国都关掉了边境线，航空公司花费上涨、国际海运时效性较低，怎样组成货运物流方式也必须卖家思索；

4、收付款方式，现阶段口罩独立站还能够根据PayPal收付款，可是启用第三方银行信用卡必须给予网址开展审批而且必须一定的口罩类有关认证，若不能满足，后面将危害收付款资金财产安全。

卖家出口口罩必不可少资质证书和标准

倘若跨境电子商务卖家仍想出口口罩，又该提前准备什么材料及其出口到世界各国必须那些前提呢？下边为跨境电商网梳理的各类信息内容：

一、销售市场上安全防护口罩的CE资格证书

1、欧盟国家针对安全防护类口罩是要求归类是啥？

安全防护类口罩的级别分成FFP1、FFP2和FFP3全是安全防护类口罩的典型性款式。安全防护类口罩可用的政策法规是 (EU) 2016/425个人防护用品政策法规，归属于III产品。测试标准为EN149:2001 A1:2009。

2、安全防护口罩开展CE认证的方式

依据 (EU) 2016/425 PPE政策法规的要求，安全防护类口罩务必得到Module B（型式试验认证） Module C2（內部质量管理 商品偶然性监管抽样检查）or Module D（生产过程质量管理）资格证书后，即可在欧盟国家合理合法市场销售。

简易而言，便是务必Module B Module C2 或 Module B Module D二选一。

3、怎样的认证组织可以从业安全防护口罩的CE认证？

仅有得到欧洲委员会 (EU) 2016/425 PPE政策法规口罩商品Module B、Module C2和/或Module D受权的认证公示组织才有权利从业安全防护口罩的CE认证主题活动。

一切无PPE政策法规受权的认证公示组织、不具有Module B、C2和/或D资质证书的认证公示组织、并不是认证公示组织的中介服务，也没有权利开展安全防护口罩的CE认证主题活动。

现阶段，中国曝露出去非常明显的问题是很多无资格的认证组织和中介服务，运用公司针对欧盟法规的不了解，欺诈公司开展错误的决定，审签了很多失效的CE资格证书，促使公司在出口欧盟国家全过程中，遭遇了很大的行业风险性和法律纠纷。

确定一个认证企业是否靠谱PPE CE认证组织，可以开展安全防护口罩CE认证主题活动的方式，一共有四步。

第一步：查看欧盟国家官方网站查询公示组织信息内容

pc端打开网站：

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

全部具有欧洲委员会受权的认证公示组织都是在这一网址上对外开放公示公告，您可以依据认证公示组织的识别码，查看该组织的消息和受权范畴。

第二步：明确认证公示组织是不是具备PPE政策法规 (EU)2016/425受权

每一个认证公示组织的受权范畴不一样，要是没有PPE政策法规 (EU)2016/425的受权，是没有权利开展安全防护口罩CE认证主题活动的，其审签的资格证书也是不符欧盟国家法律法规的。

假如该组织具有PPE政策法规 (EU)2016/425的受权，其资质证书条件的展现如下所示：

第三步：明确认证公示组织是不是具备呼吸防护的小项

PPE政策法规一共有九大产品受权，每一个PPE认证公示组织的受权范畴也是不一样的，如果不具有呼吸防护的小项，即使是PPE认证公示组织，也不可以从业安全防护口罩的CE认证主题活动。

如何查询，在官在网上点开PPE受权右边的“HTML”或“PDF”连接，查询是不是有呼吸防护的小项受权，如下图鲜红色框所显示：

第四步：确定认证公示组织是不是可以具有Module B、C2或D的受权

认证公示组织仅有具有完全的Module B、C2和/或D资质证书，才有权利审签Module B、C2和/或D证书。受权展现如下图白框所显示：

生产商仅有在得到Module B Module C2证书或Module B Module D证书后，才可以加入欧盟国家销售市场合理合法市场销售。

假如验证认证公示组织仅有一部分Module B、C2或D的受权，那麼他是沒有权利审签无认同资质证书的证书的，公司拥有其证书，也不能在欧盟国家销售市场合理合法市场销售。

二、出口前提前准备

1、确立口罩归类：海外依照主要用途一般分成安全防护和医疗两大类口罩。

2、中国出口貿易公司需具有的资格和原材料

①、企业营业执照（业务范围有有关运营內容）。

②、公司生产许可（制造业企业）。

③、产品检测报告（制造业企业）。

④、医疗设备注册证（非医疗不用）。

⑤、产品使用说明（跟随产品给予）、标识（随附产品给予）。

⑥、产品批号/号（外包装盒）。

⑦、产品产品质量书或合格证书（跟随产品给予）。

⑧、产品试品照片及外包装盒照片。

⑨、商贸公司须获得中国海关收发件人注册报备。

3、中国出口口罩制造业企业资质证书

生产制造安全防护或是工业级非医疗设备管理方法的一般口罩，有进出口权的公司，可自主立即出口。

生产制造归属于医疗设备管理方法的口罩用以出口，海关不用公司给予有关资质证书文档，但一般進口美国国会规定制造业企业给予产品三证，以证实该進口的产品在我国已合理合法发售，详细如下：

①、企业营业执照（业务范围包括有医疗设备有关，非诊疗等级的物件不用）。

②、医疗设备产品报备证或是注册证。

③、生产厂家检验报告。

制造业企业有进出口权，可以自主出口，如沒有进出口权，可以根据外贸代理开展出口市场销售。

4、内贸公司做出口必须获得的基本上资质证书

①、 向其他监督机构获得企业营业执照，提升业务范围“货品进出口、技术性进出口、代理商进出口”。

②、 向公司单位获得进出口权，可立即在商务部业务系统软件统一平台（http://iecms.mofcom.gov.cn/）申请办理，在网上递交原材料。

③、 向外管局申请办理获得设立外汇账户批准。

④、 申请办理进出口货品收发件人中国海关注册备案。

三、世界各国口罩国家产业政策产品准入条件

美国

必需材料：提货单，箱单，税票。

安全防护口罩：务必获得美国 NIOSH检测认证，即National Institute for Occupational Safety and Health美国我国职业安全卫生研究室验证。

医疗口罩：须获得美国FDA注册批准。

欧盟国家

必需材料：提货单，箱单，税票。

安全防护口罩：个人防护口罩的欧盟标准是EN149，依照规定将口罩分成FFP1/FFP2和FFP3三个类型。全部出口欧盟国家的口罩务必得到CE认证证书。CE认证是欧盟国家推行的强制产品安全验证规章制度，目地是因为确保欧盟成员国人民的生命安全安全性。

医疗口罩：医用口罩相匹配的欧盟标准是EN14683。产品在欧盟国家市场销售必须出示欧盟国家随意市场销售证书 Free Sale Certificate，拥有CE标志并开展了有关命令中规定的欧盟国家注册后，我国的生产商出口欧盟国家不用随意市场销售证书。

日本

必需材料：提货单，箱单，税票，日本海外的厂家务必向PMDA注册生产商信息内容。

口罩包裝规定：包裝上印着ウィルスカット（翻译中文：病毒感染阻拦）99%的字眼。

PFE：0.1um尘粒颗粒物过滤效率

BFE：病菌过虑率

VFE：病毒感染过虑率

口罩质量规范

1、医疗安全防护口罩：合乎中国GB 19083-2010 强制规范，过滤效率≥95%（应用非油性颗粒物检测）。

2、N95口罩：美国NIOSH验证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3、KN95口罩：合乎中国GB 2626 强制规范，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

韩

必需材料：提货单，箱单，税票，韩采购商企业营业执照。

安全防护口罩规范：KF (Korean filter) 系列产品分成KF80、KF94、KF99

实行技术标准：MFDS Notice No. 2015-69

韩医疗设备准入条件的政策法规门坎，基本上归类为I、II、III、IV类，持证上岗为韩国代理（License holder），韩收件人必须到韩药品监督管理局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提早报备進口资质证书（沒有不好）网站地址：www.kpta.or.kr。

澳洲

必需材料：提货单，箱单，税票。

须根据澳大利亚的TGA注册，合乎技术标准：AS/NZS 1716：2012，此标准是澳洲和新加坡的吸气保护设备规范。

TGA 是Therapeutic Goods Administration的缩写，全名是医治产品管理处，它是澳洲的医治产品（包含药品、医疗设备、dna高新科技和血制品）的管理机构。澳洲对医疗设备分成I类，Is and Im， IIa, IIb, III类，产品的归类几乎和欧盟国家归类一致，假如产品早已得到CE标志，则产品类型可以依照CE归类。

四、世界各国注册、验证简略办理手续

美国NIOSH验证

需依照NIOSH的指引执行，公司需邮寄试品至NIOSH试验室执行检测，与此同时递交专业性材料（包含质量管理体系一部分材料）至NIOSH文审，仅有文审和检测都根据，NIOSH才签发批件。NIOSH将其验证的防细颗粒物口罩分成9类，实际的检测则由NIOSH属下的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)试验室实际操作。关键检测指标值包含呼吸摩擦阻力检测、呼阀门泄露检测、呼吸摩擦阻力检测、过滤效率测试。

美国FDA注册

口罩出口过关审报超清楚指引（中国海关最新版）

欧盟国家CE注册

口罩出口过关审报超清楚指引（中国海关最新版）

日本PMDA注册

口罩出口过关审报超清楚指引（中国海关最新版）

1、提前准备环节。明确产品归类（I,II独特操纵，II类控制,III,IV）和产品JMDN编号，挑选MAH（日本持证上岗方）；

2、生产商向PMDA注册加工厂；

3、II类独特操纵产品向受权权威认证PCB申请办理QMS加工厂审批，别的II类产品和III类IV类产品向PMDA申请办理QMS加工厂审批，并得到QMS证书；

4、申请办理Pre-Market Apporval证书，II类独特操纵由PCB颁证，别的II类产品和III类IV类产品操纵由MHLW（厚生劳动省）颁证；

5、支付申请花费；

6、注册文档整顿，注册准许；

7、全部类型产品均必须MAH向RBHW（厚生省地域组织）开展進口通告注册后才能够進口市场销售。

韩KFDA注册

韩国环境卫生福利部（MinistryofHealthandWelfare，MHW），通称国家卫生部，关键承担管食品类、药物、护肤品和医疗设备的管理方法，是最首要的卫生保健单位。按照《医疗器械法》，韩环境卫生福利部属下的食品药品安全部承担对医疗设备的管控工作中。KFDA注册步骤为：

1、 明确产品归类（I,II,III,IV），挑选KLH(韩持证上岗方)；

2、II类产品需申请办理KGMP证书和接纳当场审批，II类产品一般是受权的第三方质量监督员，并得到KGMP证书；

3、II类产品必须送试品到韩MFDS受权的试验室开展韩规范的检测；

4、由KLH向MFDS（韩食品药品安全部）递交的技术文档（检验报告，KGMP证书等），开展注册审核；

5、支付申请花费；

6、注册文档整顿，注册准许；

7、特定韩地区代理和代理商，产品市场销售。

澳洲TGA注册

根据Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳洲对医疗设备分成I类，Is and Im， IIa, IIb, III类，产品的归类几乎和欧盟国家归类一致，假如产品早已得到CE标志，则产品类型可以依照CE归类。假如已得到欧盟国家公示组织（Notified Body）审签的CE证书，是可以被TGA认证的，并可以是达到澳洲安全生产法规的关键注册材料。

口罩出口过关审报超清楚指引（中国海关最新版）

（文/跨境电商网 吴桂真）

【尤其申明】未经同意许可允许，一切本人或机构不可拷贝、转截、或以其它方法应用本网站内容。转截请联络：editor@cifnews.com