FDA美国代理人（US Agent）-外贸头条

英国委托人界定

英国委托人就是指在国外或在国外有商业服务场地，海外加工厂为了更好地开展FDA申请注册而特定其为申请注册委托人。英国FDA要求，海外的医疗设备企业在进到英国以前务必完成申请注册，与此同时需要特定一位英国委托人，该英国委托人承担紧急状况和日常事务管理沟通交流。英国委托人岗位职责

英国委托人做为FDA和海外加工厂中间的沟通桥梁，承担紧急状况和日常事务管理沟通交流。当出现紧急状况时，FDA会认识英国委托人，除非是申请注册时特定另一个做为紧急状况手机联系人。英国委托人意味着海外加工厂，FDA将视英国委托人的阐述为海外加工厂的阐述，而且可能觉得向英国委托人给予的信息内容或文档是指向美国企业给予了信息内容或文档。英国委托人常见问题

英国委托人不可以仅仅电子邮箱，语音通话，或是做为海外加工厂委托人的自己详细地址压根就没有的场地。美国代理务必能随时随地接通FDA拨打的电話。FDA会经常性任意地与英国委托人联络，针对信息内容不真正的委托人，FDA会让加工厂给予真正信息内容，不然，会开展惩罚，乃至销户加工厂的申请注册序号。英国FDA受权委托人详细介绍

英国委托人就是指在国外或在国外有商业服务场地，海外加工厂为了更好地开展FDA申请注册而特定其为申请注册委托人。英国委托人不可以仅仅电子邮箱，语音聊天，或在做为海外加工厂委托人的自己详细地址压根就没有的场地。英国委托人做为FDA和海外加工厂中间的沟通桥梁，承担紧急状况和日常事务管理沟通交流。当出现紧急状况时，FDA会认识英国委托人，除非是申请注册时特定另一个做为紧急状况手机联系人。

英国委托人意味着海外加工厂，FDA将视英国委托人的阐述为海外加工厂的阐述，而且可能觉得向英国委托人给予的信息内容或文档是指向美国企业给予了信息内容或文档。

生产商只有特定一个人做为FDA加工厂申请注册的英国委托人，为了更好地开展加工厂申请注册特定英国委托人不妨碍加工厂开展别的商务活动而特定别的好几个委托人（比如海外经销商）。企业在国外开展的商务活动不用根据本申请注册特定的委托人开展。

美国代理务必能随时随地接通FDA拨打的电話。

留意：FDA要求，英国之外的食品行业开展加工厂申请注册是，务必特定一名英国委托人开展，该英国委托人承担接受来源于FDA的消息和文档。

FDA会经常性任意地与英国委托人联络，针对信息内容不真正的委托人，FDA会让加工厂给予真正信息内容，不然，会开展惩罚，乃至销户加工厂的申请注册序号。据2006年抽样检查数据显示，约30%的英国委托人信息内容存有虚报成份或不会有，因而FDA也在增加监督管理幅度。为什么不提议让您的供应商做为您的英国FDA委托人：为了更好地尽早让新品在赴美上市，许多公司沒有通过认真的考虑到，急匆匆挑选了英国地区的供应商做为英国FDA委托人那么一个主要的政策法规人物角色。这将很有可能会导致不良影响：

1）   假如用你的英国采购商做为英国FDA Agent，那麼将不可以防止的让有意愿与你协作的别的采购商了解你现阶段在和哪一家采购商开展协作。假如这不是你所想要的，那麼选用挑选我是您的英国FDA Agent，将能够尽量减少将你迄今为止的采购商曝露在别的采购商的眼前。

2）   因分销商阶段中的多种因素引发的产品追溯或是别的不良反应，假如英国FDA从此抽成怀疑或是开展调研，做为利益相关方与此同时也是美国的FDA Agent的采购商会保护你的权益或是他们自己的权益呢？是不是会保证公平，立即，精确的向你通告相关的事宜呢？这时，仅有大家就是你最靠谱的小伙伴，维护保养您真真正正的权益！

3）   采购商一般致力于市场销售和销售市场，并非相关法律法规。一般难以立即地了解有关政策法规变动，及其这种变动将对你的商品造成哪种危害。做为您的FDA委托人，大家将向您立即给予FDA的有关政策法规变动。