口罩,如何区分医用和非医用口罩？

如何区分医用口罩和非医用口罩？核心内容

                                                                                               

如何区分医用口罩和非医用口罩？

       

   

   医用口罩分类

   

   1.一次性医用口罩，又称普通医用口罩，一般用于普通医疗环境，对密封性和血液隔离要求不高。常见的一次性医用口罩分为耳带式和系带式，外观类似于医用外科口罩。总结:无法达到颗粒和细菌的过滤效率，无法有效阻止病原体通过呼吸道入侵，无法保护颗粒和细菌病毒。

   

   2.医用外科口罩一般用于体液、血液飞溅等环境，如医院手术室。这种口罩能有效隔离血液和体液，防止血液和体液通过口罩感染佩戴者罩感染佩戴者，但颗粒过滤不足，设计多为矩形，与面部密封性不如医用防护口罩。的效果比普通医用口罩强，但略差于医用防护口罩。

   

   医用防护口罩医用防护口罩一般用于呼吸道传染病环境，可过滤空气中的颗粒，阻挡飞沫、血液、体液、分泌物等污染物。对非油性颗粒的过滤效率可达95%以上。它是一种密集的自吸过滤医疗防护用品，也是一次性产品。常见的医用防护口罩有拱形和折叠两种风格。结论：适用于公共场所、拥挤场所或医院、办公场所等封闭空间，保护通过空气传播的呼吸道传染病。

   

   北京海关口罩出关要求

   

   根据北京海关4.根据非医用口罩和医用口罩，出台了新规定。

   

   非医用出口要求出口民用口罩，民用防护服企业向海关申报时，应提供:1. 制造商营业执照

   

   2. 承诺书(承诺书需要发货人圆公章，尽量扫描原件)

   

   3. 非医疗声明(发货单位需加盖圆形公章，尽量清晰，否则有退单补发的风险)

   

   4. 发票

   

   5. 箱单

   

   6. 合同

   

   7. 报关委托书

   

   8. 欧盟国家认可CE认证等。

   

   9. 产品批号

   

   10. 产品检验报告

   

   11. 产品说明书

   

   12. 证书(实际货物上每箱放一张，带章)

   

   13. (非医用)呼吸防护用品GB2626-2006

   

   除提供全面所需的文件外，包装也有具体要求。1.包装有一定的要求‘非医用标志。非医用标志的书写语言没有限制，但必须有。

   

   2.不能出现民用(非医用)包装FDA。因为FDA标志属于医学标志，美国民用(非医用)标准在美国NIOSH注册的，与FDA没关系，所以民用写作FDA标志基本上是假的。

   

   3、CE和KN95可以印上。CE和KN只要相应的技术标准是非医用的，95就可以印刷，CE非医疗标准为：EN149-2001 A1:2009，KN非医疗技术标准为：GB2626-2006.

   

   4、合格证上需要有以下信息：产品名称、型号规格、生产批号、生产日期、保质日期、技术标准、材质、生产厂家、成分含量。以上信息必须印刷书写全面，不限语言，外贴无效。

   

   5.包装应以零售包装为标准。简单的散装不能通过，需要标准化的袋装或盒装。

   

   6.检验报告上的盖章应与证书上的工厂印章一致，公账必须为红色印章。

   

   医用出口要求出口医用口罩等医疗器械时需要向海关提供：1. 制造商营业执照

   

   2. 目的国认证证书（CE/FDA等）

   

   3. 产品说明书

   

   4. 检测报告（CMA/CNAS）及证书(实际货物上每箱都要放一张，带章)

   

   5. 产品批次/号

   

   6. 医疗企业经营备案凭证

   

   7. 医疗器械生产企业许可证

   

   8. 发票

   

   9. 箱单

   

   10. 合同

   

   11. 报关委托书

   

   12. 承诺书(承诺书需要发货人圆公章，尽量扫描原件)

   

   13. 出口医疗物资声明(见附件)

   

   14. 医疗器械产品注册证书

   

   PS:出口新冠肺炎检测试剂，必须提供药品监督管理部门出具的出口销售证明。

   

   （来源：K出海)