Amazon Business,传染病毒引发医疗品热度，囤积口罩时别碰Amazon Business品类合规红线！
Amazon Business,传染病毒引起医疗产品热，囤积口罩时不要碰Amazon Business类别合规红线！核心内容
Amazon Business,传染病毒引起医疗产品热，囤积口罩时不要碰Amazon Business类别合规红线！正文
目录
1/科研医疗合规标准
2/工业用品合规标准
3/办公及茶室用品合规标准
4/电子科技合规标准
5/酒店厨房合规标准
6/小结
最近，随着传染病毒引起的感染和传播，中国出现了难以找到的现象。该病毒来势汹汹。此外，春节期间，海外国家也开始采取积极的防护和检测措施。在洛杉矶、纽约和旧金山的三个机场，乘客的体温已经开始测试，并提醒游客戴上防护口罩以防止感染。
因此，一些海外航空公司和人流量大的公共机构对口罩的需求也会激增。这些企事业单位也是如此Amazon Business活跃的企业买家。假如你在Amazon Business在销售相关防护产品时，不妨多备货，及时为这场防护战做出贡献。同时，卖家也要自觉遵守规定。在欧美、日本等发达国家，口罩的设计和生产都有相应的标准，按照微颗粒（0.3μm）过滤效率和口罩材料主要分为三级。
*参考美国ASTM F2100-2004或NOISH 标准，欧盟地区依据EN149，请参考日本JIS T8151口罩分为三级。但相应的颗粒过滤效率略有不同，上表摘自ASTM F2100和EN149供您参考。
口罩作为Amazon Business一种上科研医疗用品，需求一直不低。除此类产品外，Amazon Business还有其他热门赛道值得挖掘，今天我们就带大家一一探索Amazon Business主要热销轨道上的新蓝海类别和相应的产品合规要求是什么。拿着这本宝藏书，帮助你在新的一年里做更长的生意！
科研医疗 Lab-science & Healthcare
在亚马逊各站点可以销售的科研医疗器械品类繁多,包括隐形眼镜、血压计、按摩仪、创可贴和医用纱布。但是，根据每个目的国市场的法律法规以及亚马逊政策,医疗器械的销售和储存会有特殊的限制。下面，让我们带大家一起了解下亚马逊各站点对于医疗器械销售的具体要求。
在美国
经食品药品管理局 批准的医疗器械产品(FDA) 批准医疗器械、镜框、美黑设备、耳镜、电离或离子手镯和个人扩音产品可在柜台销售，不受其他限制，并配备适当的描述和标签（PSAP）。
此外，亚马逊还将要求开具处方或在医学专业人士的监督或指导下使用的商品视为有限商品。卖方只能马逊企业购买商场账户，并获得相应许可的医疗保健买家销售此类商品。如果中国卖家通过FDA如果注册的美国机构进口，也可以申请加入该计划。选定州FDA注册信息将决定卖方向专业医疗客户销售专业医疗保健产品的权限。如果您有兴趣参与专业医疗保健产品计划，您可以发送电子邮件prohealthcare@amazon.com 获取更多信息。
参与项目后，卖方将批准销售癌症检测 、 抑菌水、隐形眼镜等产品，包括美容镜片和矫正镜片， 连续变量双相气道正压通风（CPAP、VPAP、BiPAP）器械及部分配件、处方牙科器械、电子肌肉刺激 (EMS) 设备及其附件、除颤器(除非经批准可在柜台销售)、胰岛素泵、上颌前移设备、口腔研磨抛光剂、树脂牙齿粘合剂。
在日本
作为按照《药品和医疗器械法》的规定，所有类别的医疗器械都是基本的(*) 和其他法律法规、管理解释和标准(以下简称法律)可以在亚马逊日本网站上销售。
示例 – 医疗器械产品：
除获得商品销售批准外，计划销售高度控制医疗器械或具体维护管理医疗器械的卖方还需获得当地县级长官的许可，计划销售控制医疗器械（不包括具体维护管理医疗器械）的卖方需通知当地县级长官。
禁止产品：
• 属于药品和医疗器械法范围的未经批准的产品。
• 需要在医学专业人员的监督或指导下开具处方或购买并遵守法律、法规通知的商品。
• 特定维护管理医疗器械，需要特定知识或技术来维护管理，例如日常检验和修理。这类产品无论属于哪个等级都不能通过FBA销售。
• 禁止代表个人进口商品，以类似方式发布商品，或直接将进口商品交付给买方（日本的一个卖方收到订单，另一个卖方直接交付给买方）。
•如果要使用亚马逊物流（FBA），不得出售一些需要指定管理员(特殊控制或高度控制的医疗器械)。
示例– 亚马逊物流（FBA）禁止销售的医疗器械
如果要销售高度受控的医疗器械产品，需要做好产品合规准备:
▼提前与工厂确认所有产品的基本信息，如市场授权持有人姓名、医疗器械名称、医疗器械等级、相应的医疗器械认证（认可）编号、是否为专业医疗器械、是否需要特殊维护等。
▼上传选品后，请提交相关文件cops-jp-md-seller@amazon.com，例如Medical Device Information Sheet，附上相应的医疗器械证明文件(文件应根据药品和医疗器械法定义)和产品包装图片。
▼防止非法或误导性的描述，如thermometer温度计这样的词不能用于非医疗器械或未经授权的产品的详细页面。
在欧洲
医疗器械产品：
有些医疗器械不需要医疗处方、医生或专业指导，是依法制造的，有适当的描述和标签，不受其他限制，如
禁止产品：
*请登录卖家止销售的产品类型，请登录卖家背景，在帮助页面搜索medical devices”
工业用品MRO
工业品（MRO）全称维护（Maintenance）,维修（Repaire）及操作（Operations），全球MRO预计2020年市场将达到6000亿美元MRO中国制造业有什么优势，目的国市场的合规门槛相对较低？让我们总结一些蓝海类别，以及这些产品的销售标准和客户使用习惯。
汽车及保养
这一类包括汽车和车辆用品、零部件和车辆驾驶工具。其中，轮胎充气附件包括充气缸、各种快速充气接头、压力表附件和气管（通常是丁清橡胶和PVC主要管道）等是目的国市场合规要求门槛较低的类别。这类产品通常需要满足的基本要求是耐压性，而汽车充气设备的压力通常是100 psi 左右（7kg），这样的要求对于配件工厂来说是非常容易做到的。以美国市场为例，汽修是非常典型的MRO工业。充气配件大多是易耗品，只要质量好，就很容易获得稳定性B稳定客户。
物料搬运：
非常蓝海的冷门品类，大部分买家都是B端客户。所谓物料搬运，是指用于有效搬运、储存或运输物品的设备。手推车广泛应用于各种仓库和酒店，而手推车轮则是需要经常更换的耗材。梯子和货架是仓库和超市的必备品。各种运输场合对包装带的需求量很大。
推荐产品一：轮子
这里提到的轮子不是汽车或自行车上使用的轮胎，而是手推车、仓储车和清洁车等产品需要经常更换的通用轮和定向轮。该轮子从结构上分为气轮、版本气轮和实心轮；丁清橡胶、聚丙烯、聚丙烯、聚乙烯材料，需要特殊耐磨聚氨酯材料。进入主要目的国市场没有合规限制，通常客户喜欢轮子的耐久性，决定耐久性的关键参数是轮胎材料（决定是否耐磨、耐压）、结构（决定适用性）。出口欧美市场有一些工业标准，工厂在开发产品时可以参考ANSI ICWM和EN 12532。
推荐产品二:手推车
手推车，尤其是小型折叠手推车，在日本市场非常受欢迎。你会问为什么？因为日本是一个非常老龄化的社会，许多70岁以上的老年人仍然在各种服务场所工作。轻便可携带的手推车可以帮助普通消费者和各行业的从业者更方便地运输东西。这类商品通常是铝管和小型定向轮，成本低，但设计非常重要。值得注意的两点是，产品设计应尽量避免专利侵权；其次，应考虑产品的承载要求。根据行业经验，我们通常会添加声称的承载能力1~2倍的安全系数以确保产品的安全性。
办公和茶室用品 Office & Break Room
办公和茶室用品广义上是指办公家具、清洁产品、文具用品、文件分类用品、打印、复印、耗材等各种任务和日常材料的总称。目的国市场上的这类产品主要受到一些行业技术规范和功能设计要求的限制。
办公桌椅
办公桌椅产品主要适用于美欧市场的产品设计和测试标准ANSI/BIFMA,本标准对办公桌椅的承载力、稳定性、耐久性等关键参数提出了相关要求，并详细介绍了测试方法和可接受标准。例如，办公椅通常根据功能分为三类：背部倾斜座椅（Tilting Chair），座椅固定在背部（Fixed Chair）和固定椅 （Fixed Seat），不同类型的办公椅测试标准也会有所不同。
除了BIFMA除要求外，如果在办公家具中使用刨花板、密度板等非实木板，则需要美国加州CARB认证主要针对甲醛释放的要求。
时钟和时间记录系统
这一类竞争相对较小，主要包括时钟、计时器和考勤机。该产品在目的国市场几乎有强制性要求，其中一些需要满足电子钟FCC Part 15要求。但设计和生产有一定的门槛。可参考相应的技术标准UL 826、UL863关于产品的一些技术参数要求。
电子科技Technology
电子技术的选择包括笔记本电脑、消费电子和无线电子。这些产品也是最容易发生安全投诉和事故的产品。此外，欧美市场越来越重视电子电器产品的质量。这里需要提醒的是，各目的国市场对电子技术产品的合规要求。
在美国
首先要注意的是FCC适用于电子设备的强制认证WiFi作为制造商或进口商，装置和无线电对讲器应确保其产品在实验室按照法律法规的要求进行检测，以满足相关技术标准，FCC有权要要求制造商提供设备样品和测试数据。产品需要美国当地责任方，如果没有，需要申请FCC ID替代认证方法。责任方需要发表符合性声明。
在欧洲
在欧盟市场销售电子科技产品需要CE根据2013年1月3日执行的新标志CE电气产品符合以下指令要求：
· 电磁兼容性指令 (EMC)
· 无线电设备指令（RED）
· 低压指令(LVD)
在日本
MIC认证:日本销售的无线电射频和电信产品，如笔记本电脑，AP、路由器、固定电话、手机、LTE转换为Wi-Fi、只要蓝牙耳机等产品在日本销售，就需要做MIC认证。并在认证产品上加贴或印刷MIC认证标志和发布的号码。未经认证，直接在日本销售是违法的，将受到严厉处罚。
PSE认证：是日本政府对电子电气产品实施的市场准入制度，是日本《电气产品安全法》（以下简称《电气安全法》）DENAN)的重要内容。2001 年4 月1 日，日本修订了电安法，由METI 管理，METI不直接颁发证书，而是授权制造商认证机构进行产品合规性评估测试和颁发证书。PSE 认证是日本强制性安全认证，证明电机电子产品已通过日本电气和原材料安全法 (DENAN Law) 或国际IEC标准安全标准测试。日本的DENTORL法律规定，498种产品进入日本市场必须通过安全认证。其中，165种A类产品应获得菱形PSE标志，333种B类产品应圆形PSE标志。其中容易引起触电、火灾等事故。危险产品有116种，分为特定电气产品 - A类电气产品，如充电器、适配器等；其他危害较小的341种产品分为非特定电气产品 - B类电气产品，绝大多数家电产品、灯具产品、锂电池都属于B类。
*签发菱形PSE标志的第三方机构需要日本METI认可。
酒店餐厨Hospitality
食品储运
此类产品包括帮助保持厨房清洁和安全、适当储存、加工和运输食品的工具和用品。各种储物架、咖啡机、破碎机和刀具都属于这一类别。这些商品通常是企业买家和个人消费者。对于这一类别的大多数产品，我们只有一个要求是食品级！在寻找供应商时，卖家必须找到那些FDA或NSF认证产品，顺利进入目的国市场销售。
酒店卫浴用品
酒店卫浴用品和家用卫浴产品的区别点主要在于——该类产品如花洒、水龙头等，更注重于功能性和耐用性，在外观上对比家用卫浴产品会更普通。但不管是家用还是商用，所有的卫浴产品在美国都需要符合两条法规：
1)低铅法案，即所有用于供水系统的水和管道阀门产品都需要确保产品中直接接触水表面的铅含量的加权平均值不得超过0.25%。
2)水效法案，虽然暂时只在美国少数州实施，但迟早会根据美国对能效和环境保护的要求在美国实施。具体水效要求见下表
*1 gallan = 3.785 L,1 gallan/min = 3.785 L/min
总结
产品合规要求不能一一列举。如果您需要了解更多信息，您可以通过卖家平台的帮助页面搜索各个维度。
当您输入某种产品关键词或目的国法律法规时，您将获得相应的参考内容或亚马逊对某种产品的合规要求，如下图所示：
一般来说，我想通过Amazon Business抓住企业采购的巨大商机，不同站点、不同品类的产品合规要求也是需要充分了解的，这样才有更多机会脱颖而出！春节在家不出门，就呆在电脑前Amazon Business生意挣！
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