n95口罩标准,突发！美国拒绝中国标准的N95口罩

突发性！美国回绝中国规范的N95口罩具体内容

突发性！美国回绝中国规范的N95口罩文章正文

3月17日美国疾病控制中心（CDC）发布了“提升N95呼吸器供货的对策：困境/取代对策”，准许了其他国家与N95平级其他口罩可以在美国取代应用，名册中包括墨西哥、韩、日本国、澳洲、欧洲地区、西班牙和中国（含中国的四个口罩型号规格：KN100, KP100, KN95, KP95），共七个国家和地域。

但是跨境电商网掌握到，3月28日，美国食品药品安全管理处（FDA）又发布了一个新的“应急应用管理方法”（Emergency-Use-Administration，通称EUA），申明可以达到特定特性规范的可接纳的呼吸器商品仅有六个国家和地域，名册独缺中国。

在这一份公布的资料中，确立提及：别的国家给予的麻醉机，应用与NIOSH类似的一些方式对这种商品完成了评定。

美国FDA表明，伴随着时间的流逝，例如传动带和鼻梁骨原材料这类的部件很有可能会衰退，这也许会危害安装和密封性的品质。除此之外，可以考虑到应用超过生产商特定的保存期的N95口罩，但并未通过NIOSH评定。

对于上述情况，跨境电商网也接到一份来源于商家的电子邮件截屏，如下所示：

以上电子邮件也表明，美国FDA已公布实施意见，中国的N95口罩不会再批准在美国应用。3月25日，美国FDA升级了Non-NIOSH准许口罩的应急应用批准EUA。该指引将中国清除在Non-NIOSH的国家名册以外。包含KN95、KP100、KN100和KP95中国生产制造的口罩都将没有EUA名册之列。

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