日本口罩品牌_出口日本的口罩需要什么认证

出口日本的防护口罩需要什么验证具体内容

出口日本的防护口罩需要什么验证文章正文

一、必需材料

提货单、箱单、税票，日本海外的生产商务必向PMDA申请注册生产商信息内容。

二、口罩包装规定

1、包裝上印着ウィルスカット（翻译中文：病毒感染阻拦）99%的字眼；

2、PFE：0.1um尘粒颗粒物过滤效率；

3、BFE：病菌过虑率；

4、VFE：病毒感染过虑率。

三、口罩标准

1、医用防护口罩：合乎中国GB 19083-2010 强制规范，过滤效率≥95%（应用非油性颗粒物检测）；

2、N95防护口罩：英国NIOSH验证，非油性颗粒物过滤效率≥95%；

3、KN95防护口罩：合乎中国GB 2626 强制规范，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

四、办理证件步骤

日本PMDA申请注册

1、提前准备环节。明确产品类别（I、II独特操纵，II类控制，III，IV）和商品JMDN编号，挑选MAH（日本持证上岗方）；

2、生产商向PMDA申请注册工厂；

3、II类独特操纵商品向受权权威认证PCB申请办理QMS工厂审批，别的II产品和III类IV类产品向PMDA申请办理QMS工厂审批，并得到QMS资格证书；

4、申请办理Pre-Market Apporval资格证书，II类独特操纵由PCB颁证，别的II产品和III类IV类产品操纵由MHLW（厚生劳动省）颁证；

5、支付申请花费；

6、申请注册文档整顿，申请注册准许；

7、全部类型商品均必须MAH向RBHW（厚生省地域组织）开展进口的通告申请注册后才可以进口的市场销售。