电商平台,FDA亚马逊要求的FDA认证时效，费用和流程详解

电商平台,FDA亚马逊要求FDA核心内容详细说明认证时效、费用和流程

                                                                                               

电商平台,FDA亚马逊要求FDA认证时效、费用和流程详细说明文本

       

   

   亚马逊要求FDA，可能是FDA也可能是检测FDA认证？您的不同产品可能需要不同的

   

   FDA检测和FDA认证的差异，FDA认证其实就是说FDA注册，需要方向FDA管理行政管理局的申报意味着您的产品在当地市场流通前必须在管理局注册备案号

   

   Goman团队对于FDA检测是基础FDA根据联邦法律法规的限量要求，按照标准测试方法检测限量物质的含量，看是否符合标准。一般需要在亚马逊美国站提供食品接触材料(厨具、水杯、奶瓶等)。)、化妆品、药品、保健品等产品类别FDA亚马逊应告中，亚马逊应该监督产品的质量。只需找亚马逊认可的第三方检测机构做相关报告。FDA测试报告是卖方的要求FDA认证是针对所有货运代理和控制货物出口到美国的老板的要求。毕竟，海关总是要为进入自己国家的商品建立一些贸易壁垒。

   

   亚马逊FDA认证

   

   亚马逊Amazon 平台在过去两年中在中国发展迅速，越来越多的国内制造商和贸易商希望将产品放在亚马逊上Amazon 平台销售；Goman亚马逊为亚马逊Amazon该平台更注重产品的安全性和合规性。对于某些类型的产品，要求卖方在货架上提供相关的测试报告FDA 注册号。

   

   美国FDA 是美国政府在健康和人类服务部的 (DHHS) 下属公共卫生部(PHS) 是主管医疗器械、食品、药品、化妆品、辐射产品、烟草等产品类型的执行机构之一，这里重点介绍亚马逊Amazon 平台常用产品类型:食品、化妆品、医疗器械FDA注册。

   

   Goman总结如下，常规需要做FDA4种认证产品:

   

   一、食品FDA注册：根据《美国现代食品安全法》的要求，生产/加工、包装或储存在美国消费的人类食品或动物饲料的国内外设施的所有者、经营者或负责任的代理人或授权的个人必须前往FDA注册其设施。

   

   人类食用的产品类型包括葡萄酒、面糖制品、饮料、糖果、谷物、奶酪、咖啡或茶、食品色素、调味品、水产品、食品添加剂、牛奶、肉汤或果酱、坚果等。

   

   二、化妆品FDA，按美国FDA化妆品法规，化妆品注册时的自愿要求，化妆品企业可以在美国上市前后通过电子系统VCRP或提交纸质文件注册化妆品，注册后，企业将有企业注册号和产品配方号（CPIS). 企业需要提供的信息包括企业信息和产品信息。

   

   三、医疗器械FDA，美国FDA医疗器械按风险分成Class I,Class II,Class III 三个等级，Class III高风险等级，多数Class III申请产品上市前PMA，产品应进行临床试验，产品应获得PMA编号后，企业登记和产品名称，取得注册号，即可上市；

   

   Class II大多数产品都是中等风险产品Class II申请产品上市FDA 510K,取得510K企业登记和产品列名后，取得注册号。

   

   四、激光FDA激光产品被称为神奇的光，根据安全水平分为四类。随着水平的提高，激光产品的安全指数逐渐下降。激光产品虽然实用，但对人体有害。一级激光产品属于安全产品，

   

   亚马逊FDA认证流程：

   

   1、准备阶段

   

   生产(卫生)许可证复印件；

   

   企业简介(成立时间、技术实力、主要产品性能极佳、资产状况)。

   

   2、技术初审申报受理

   

   递交DMF(SOP(标准操作程序)英译本文件给代理商；

   

   3、DMF资料审阅

   

   FDA认真审核，检查DMF文件是否真实；

   

   若FDA未发现重大错误，认为符合要求的，提出预批准检查计划。

   

   4、FDA检查

   

   FDA检查员检查工厂，提问，工厂必须一一回答；

   

   亚马逊FDA认证费：

   

   不同的产品，FDA认证费用不同(来源:微信官方账号跨境税法高文)

   

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