干货铺,确保产品合规,你需要关注的五条美国、欧盟产品安全新规
美国和欧盟产品安全新规的五项核心内容是干货店,以确保产品合规
干货铺,确保产品合规,你需要关注的五条美国、欧盟产品安全新规正文
在亚马逊全球商店卖家峰会上,我们的关键词之一是质量。质量也是亚马逊全球商店开业的战略重点之一。为了提高产品质量,首先要使产品符合安全法规。12月,美国和欧盟发布了最新的产品安全法规,对玩具安全、热敏纸限制和食品药品安全有了新的规定。你的产品还符合相关产品的卖家吗?本文将带您解释新规则。
产品法规更新1. 美国玩具安全标准ASTM F963-16版发布
2016年10月20日,美国材料与试验协会ASTM发布了《消费者安全规范》--最新版本的玩具安全:ASTM F963-16。
根据《消费品安全改进法》(CPSIA)假如美国消费者安全委员会(CPSC)如果90天内没有异议,新标准将在发布180天后(即2017年年中)成为强制性要求。玩具认证(儿童产品证书)应在生效日及后续生产ASTM F963-16的要求,在ASTM F963-测试16批准的实验室。
与旧标准相比,ASTM F963-16移除填充材料中的州要求,修改测试方法;修改声音玩具、骑行玩具负载和稳定性、弹射玩具的要求;增加玩具中膨胀材料的要求——ASTM F963-16 4.40.增加了带电池玩具的设计指南、磁铁浸泡试验、玩具柜要求和电玩具条款的新要求;明确了微生物安全及其新要求和玩具基材重金属的相关要求,并增加了总筛选试验的替代试验方法。
美国玩具安全标准ASTM F963对于进入美国市场的玩具来说非常重要。特别提醒玩具企业密切关注标准的最新趋势,及时调整对策,避免经济损失。
2. 欧盟降低了玩具BPA限量
2016年11月14日,在欧盟玩具安全委员会会议上,成员国投票通过了欧盟委员会提出的玩具安全指令中的双酚A (BPA)限量调整方案主要针对三岁以下儿童玩具BPA,将限量从原来的0.1mg/L调整至0.01mg/L。2009/48/欧盟玩具安全指令EC的附件II附录C修将在欧盟官方公报(OJ)发布18个月后开始实施。
作为欧盟最严格、最重要的玩具标准安全指令,规定了欧盟市场玩具必须满足机械物理安全要求、化学要求、阻燃要求、卫生要求、电气安全要求、玩具安全指令修订将对中国玩具制造商产生巨大影响,相关企业应注意玩具安全指令修订动态,准备处理。
3. REACH法规附件XVII热敏纸正式新增BPA限制
12月13日,欧盟官方公报(OJ)发布(EU)关于双酚的2016/2235A(BPA)限制要求正式写入欧盟REACH法规附件XVII,热敏纸中的双酚从2020年1月3日开始A限量不得超过0.02%。(EU)2016/2235将在OJ发布后第20天生效。在法规于2020年1月3日正式实施之前,制造商和进口商有36个月的时间进行整改或其他相关准备,以满足要求。
热敏纸是一种加工纸,其制造原理是在优质原纸上涂一层BPA由多种化学物质组成的热敏涂料(热敏变色层)使纸张因加热而改变颜色,显示要显示的字符。BPA危害表现在对女性生殖系统、大脑、行为、乳房、新陈代谢和肥胖的影响上,尤其是对乳房的损害。欧盟委员会认为,如果热敏纸中的双酚A含量超过0.02%对经常接触热敏纸的工作人员有不可接受的不利风险。
4. 重金属铝迁移量将重新评估欧盟玩具安全指令
2016年11月28日,欧盟卫生、环境、新兴技术风险科学委员会应欧盟委员会要求(SCHEER)为了修改玩具中铝迁移限量,需要在2017年提供其关于重金属铝允许摄入量的科学意见。
SCHEER下一步将包括以下两项任务:
审查重金属铝的现有毒理数据,充分考虑2008年欧洲食品安全署EFSA以及2011年JECFA相关允许摄入水平;对重金属铝的允许摄入水平提出建议,以便在玩具安全指令中设置铝迁移限量。除玩具外,应注意重金属铝的来源SCHEER需要在明年6月提出初步意见,并在秋季提供最终意见. 美国食品药品管理局发布了防晒成分的安全性和有效性指南
美国食品药品监督管理局(FDA)11月22日,发布了《非处方防晒药品安全功效数据行业指南》(NonprescriptionSunscreen Drug Products—Safety and effectiveness Data—Guidance for Industry)。本指南指出了防晒霜中活性成分的安全有效标准,并提出注意活性成分被吸收到血液中对人体的影响。
FDA认为柜台销售的防晒霜制造商需要证明产品中的成分是安全有效的,而防晒霜新成分的安全性是一个长期的问题。未来,如果品牌和制造商想在防晒产品中使用新的成分,他们需要方向FDA申请批准,其提供的数据将包括血液对该成分的吸收程度,此项将采用药品标准严格管理。
制造商应承担大量的信息成分,如产品体外渗透实验、不良药物体验和副作用。新规定实施后,防晒产品制造商的检测成分得到了改善,对防晒产品安全带来的负面市场舆论也令人担忧。但毫无疑问,产品检测法规的严格性最终会提高产品的安全性和有效性。目前,我国也开始对防晒产品进行监管,越来越严格。
安全合规知识每年10月是美国窗帘安全宣传月。在美国,几乎每个月都有一个孩子因为窗帘绳窒息而死亡。窗帘拉绳问题已成为家庭的主要安全风险之一。卷帘、百叶窗和罗马窗帘的拉绳通常收集在底部或侧面。如果不固定,绳子会滑落,形成吊环,容易套在儿童脖子上,导致儿童窒息,甚至死亡。但许多父母仍然没有意识到这个问题,窗帘卖家在销售时也没有相应的提醒CPSC 窗帘安全委员会(WCSC)同意提倡家庭、幼儿园等青少年活动场所使用无拉绳或拉绳不易接触的窗帘。